- 黄体酮问题请问，子宫肌瘤患者是否可以服用黄体酮？
- 请问，患者是否可以服用黄体酮？
- 黄体酮胶丸
【商品名称】
琪宁
【英文名称】
Progesterone Soft Capsules
【成份】
本品主要成分黄体酮，其名称为：孕甾-4-烯-3，20-二酮。
其结构式为：
主要成份相关链接： 黄体酮B《妊娠期用药分类注释》
【经乳汁分泌】 Compatible With Breastfeeding[G3].
【性状】
本品为软胶囊，内容物为类白色或淡黄色稠乳状物。
【适应症】
用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍；排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合症；出血(由纤维瘤所致)；绝经前紊乱；绝经。本品也有助于妊娠。
【规格】
0.1g
【用法用量】
1．口服，遵医嘱用药。根据适应症、疗效情况遵医嘱调节剂量和用药周期。
常规剂量为每日200～300mg,1次或分2次服用。每次剂量不得超过200mg。
服药时间最好远隔进餐时间。
2．阴道给药，每次给药不能超过200mg，植入阴道深处。
【不良反应】
长期服用，常见的不良反应为腹痛、头痛、头晕、热潮红、恶心、乳房疼痛、情绪抑郁、肌肉骨骼疼痛、倦怠感、腹部胀气、阴道分泌物增加、月经周期改变、月经中止或月经间出血等。
其它可能的不良反应在黄体酮胶丸服用者中曾有报告，但未肯定由本品引起，如口干、胸痛、发热、高血压、嗜睡、肌痛等。
【禁忌】
1． 对黄体酮、花生油过敏者禁服。
2． 血栓性静脉炎、血栓疾病、脑卒中患者或有上述病史者禁用。
3． 严重肝功能障碍或肝脏疾病。
4． 已知或可疑的乳房或生殖器官恶性疾病。
5． 未诊断明确的阴道出血。
6． 稽留流产。
7． 禁止在已知的或可疑的妊娠期间口服用给药。
【注意事项】
1. 须警惕包括血栓性静脉炎、脑血管疾病、肺栓塞和视黄醛血栓形成等血栓疾病的早期临床症状，如果上述疾病任一症状出现，用药应立即中断。
2. 出现突然或完全的视觉丧失，或者突然出现突眼、复视、偏头痛应暂停用药。如果检查表明视神经盘水肿或视黄醛血管损害，应暂停用药。
3. 给药前的体检应包括乳房和骨盆的检查。
4. 因黄体酮会造成某些程度的体液潴留，对患有癫痫、偏头痛、哮喘、心脏或肾脏功能障碍等的患者，须密切观察。
5. 若出现反跳出血，不规则出血，须做明确的诊断。
6. 有抑郁症病史的病人应密切观察，如果抑郁症重新发作，应暂停用药。
7. 本品属孕激素长期孕激素治疗对垂体、卵巢、肾上腺、肝脏和子宫的任何可能的影响应等待进一步的研究。
8. 虽然雌激素和本品同时使用不会降低葡萄糖耐受性，但是糖尿病人接受雌激素和本品治疗还应密切观察。
9. 有些病人会出现短暂的晕眩。在驾驶交通工具或在操作机器时应注意。少数病人在最初治疗时会极度的头晕和嗜睡，故建议在睡前服药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用口服本品，妊娠过程中必须采用阴道给剂且只能用到妊娠的前3个月，因为妊娠第4-9个月服用本品会导致肝功能失常。
因为很多药物会随乳汁分泌，所以哺乳期妇女应在医生确定必要的情况下才可使用。
【药物相互作用】
酮康唑是细胞色素P450 3A4的抑制剂, 可以减慢黄体酮在体内的代谢，从而增加黄体酮的生物利用度。进食时，服用本品也可提高黄体酮的生物利用度。
【药理毒理】
本品为微粉黄体酮的口服制剂，其中黄体酮的化学结构与人体卵巢分泌的黄体酮相同，通过微粉化提高了黄体酮的口服生物利用度。
本品小鼠灌胃的半数致死量为6.2869(5.2154—7.5785)g/kg，相当于临床用量的388倍。没有本品口服给药动物的致癌作用的实验。给小鼠口服剂量为1000mg/kg和2000mg/kg的黄体酮，造成染色体损伤。
【药代动力学】
据国外文献报道：
吸收：
口服微粉黄体酮软胶囊后，在3小时内出现最大血药浓度。微粉化黄休酮的绝对生物利用度未知。表1总结了绝经后妇女口服本品的平均药代参数。
对绝经后妇女在100mg/天到300mg/天的剂量范围内多次给药，黄体酮血清浓度呈线性， 与剂量呈比例关系。虽然没有进行女性服用剂量超过300mg/天的试验，但对男性志愿者做了剂量为100mg/天和400mg/天的试验，黄体酮的血药浓度呈线性，与剂量呈比例关系。男性志愿者的药代动力学参数与绝经后妇女的药代参数基本一致。
分布：
大约有96％-99％的黄体酮与血清蛋白结合，主要与血清白蛋白（50％-54％）和载体蛋白(43%-48%)结合。
代谢：
黄体酮主要通过肝脏代谢，大部分代谢为孕烷二醇和孕烷醇酮。孕烷二醇和孕烷醇酮在肝脏中与葡萄糖醛酸和硫酸盐代谢物结合。随胆汁排泄的代谢物可能不与之结合，也可能在肠中经由还原、脱氢、异构作用进一步代谢。
排泄：
孕烷二醇和孕烷醇酮与葡萄糖醛酸及硫酸盐结合，随胆汁和尿液排出。随胆汁排泄的黄体酮代谢物进入肠肝循环或者随粪便排出。
特殊人群：
未评价低体重者和肥胖者服用本品的药代动力学参数。
人种：
对于不同人种服用黄体酮的药代动力学比较的试验，没有足够数据。
肝功障碍：
没有进行肝脏疾病对黄体酮代谢影响的实验。黄体酮主要通过肝脏代谢，严重肝功障碍或有肝脏疾病的病人使用黄体酮不合适。轻度或中度肝功障碍病人使用黄体酮应谨慎。
肾功能不全：
没有进行肾脏疾病对黄体酮代谢影响的实验。黄体酮主要通过肾脏消除，肾功能不全病人使用本品应谨慎。
食物-药物相互作用：
绝经妇女服用200mg的黄体酮软胶囊，与禁食状态比较，食物的摄入会增加本品的生物利用度。