关于医药研究我想知道医药研究成功后上市之前需要做哪些准备?上市时
我想知道医药研究成功后之前需要做哪些准备?上市时需要国家哪些认准程序?国家批准后多久才能上市? 希望大家帮忙.
你说的药物研究成功后,不知是指到了哪一步 一般程序: 临床前研究,执行GLP 临床试验,之前需向SFDA申请<临床研究批件>,执行GCP 三期临床试验结束后,再向SFDA申请新药证书和批准文号 生产企业具有<药品生产许可证>和生产批准文号后,即可生产